Раптен гель инструкция по применению

Раптен гель (Rapten gel)

Раптен гель инструкция по применению

Наименование: Раптен гель (Rapten gel)

Фармакологическое действие

Раптен гель – местный препарат, обладающий выраженным анальгетическим, противовоспалительным и противоревматическим действием.

Механизм действия лекарства Раптен гель связан со возможностью диклофенака натрия угнетать метаболизм арахидоновой кислоты и образование простагландинов и простациклинов, ингибируя фермент циклооксигеназу.

Снижения уровня простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению интенсивности воспаления и угнетению генерации и проведения болевого импульса.При наружном использовании лекарства Раптен гель диклофенак натрия нормально проникает в глубокие ткани. Системная абсорбция диклофенака незначительна (порядка 3-6%).

При использовании лекарства Раптен гель на больших участках конного покрова, а также при продолжительной терапии системная абсорбция диклофенака натрия повышается.

Диклофенак натрия, абсорбировавшийся в системный кровоток, метаболизируется в печени и экскретируется в основном почками. Некоторая часть диклофенака выводится с калом.

Показания к применению

Раптен гель предназначен для терапии пациентов, страдающих дегенеративными и воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, включая артроз, спондилоартроз, ревматоидный артрит, периартрит, анкилозирующий спондилит, фиброзит, тендопериостит и тендопериартрит.

Кроме того, Раптен гель прописывают пациентам, страдающим вертебральным болевым синдромом, болью в мышцах, невралгией и ревматическими заболеваниями мягких тканей.

Раптен гель используют для лечения пациентов с болевым синдромом после перенесенных хирургических вмешательств и травм.

Способ применения

Раптен гель предназначен для местного применения. Гель надлежит наносить тонким слоем на пораженный участок и аккуратно втирать. После применения геля Раптен надлежит тщательно вымыть руки. Нельзя нанесение геля на слизистые оболочки и открытые раны.

При попадании лекарства Раптен гель в глаза или на участки с нарушенной целостностью кожного покрова надлежит промыть их большим количеством чистой проточной воды. Длительность терапии и дозировки лекарства Раптен гель определяет врач.

В основном, прописывают нанесение 4-8см геля Раптен на пораженный участок трижды в сутки.

Побочные действия

Раптен гель, в основном, неплохо переносится пациентами. Сообщалось об отдельных случаях развития местных аллергических реакций при использовании лекарства Раптен гель (в том числе вероятно развитие кожного зуда, жжения, онемения и кожной сыпи в месте нанесения геля).
При развитии побочных эффектов использование лекарства Раптен гель надлежит прекратить.

Противопоказания

Раптен гель не прописывают пациентам с индивидуальной непереносимостью диклофенака натрия и других ингредиентов лекарства.

Диклофенак натрия не применяют в лечении пациентов, страдающих индивидуальной непереносимостью нестероидных противовоспалительных средств (включая наличие “аспириновой” триады в анамнезе).

Не надлежит использовать препарат Раптен гель пациентам, страдающим острыми эрозивно-язвенными поражениями двенадцатиперстной кишки и желудка, а также выраженными нарушениями функций печени.

В педиатрической практике Раптен гель не прописывают детям младше 6 лет.

Беременность

В первом и втором триместре беременности препарат Раптен гель может быть назначен лечащим врачом, который должен тщательно изучить соотношение возможных рисков и ожидаемой пользы.

Строго нельзя использование диклофенака натрия в третьем триместре беременности.

В период лактации перед назначением лекарства Раптен гель надлежит решить вопрос о возможном временном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не предлогается одновременное использование лекарства Раптен гель на одном участке кожного покрова с иными местными средствами.

При продолжительном использовании лекарства Раптен гель вероятно увеличение системной абсорбции диклофенака натрия и, соответственно, развитие фармакологических взаимодействий, характерных для диклофенака.При сочетанном использовании диклофенак натрия уменьшает антигипертензивное воздействие гидрохлоротиазида.

Вероятно увеличение плазменных концентраций дигоксина у пациентов, получающих диклофенак натрия.

Ацетилсалициловая кислота при сочетанном использовании уменьшает плазменные концентрации диклофенака натрия.

Передозировка

При наружном использовании абсорбция диклофенака натрия и риск развития передозировки незначительны.

Форма выпуска

Гель для местного применения Раптен в алюминиевых тубах по 40г, в картонную пачку вложена 1 алюминиевая туба.

Условия хранения

Гель для местного применения Раптен надлежит хранить не более 3 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Диклофенак гель, Диклак, Вольтарен гель, Олфен гель.

Состав

1г геля для наружного применения Раптен содержит:Диклофенака диэтиламина (в пересчете на диклофенак натрия) – 0,01г;

Дополнительные ингредиенты.

Группа препарата

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/rapten-gel

Раптен гель

Раптен гель инструкция по применению

Название:Раптен
Международное название: Diclofenac
Показания:Воспалительные / дегенеративные заболе-ния суставов ревматические заболе-ния мягких тканей боль вые симптомы в позвоночнике, невралгии, миалгии, болевые ный сын-м, воспаление после операций / травм.
Производитель:Хемофарм АД, Сербия
Форма выпуска:Гель для наружного применения 1% по 40 г в тубах
Лекарственная форма:Гель
Вспомогательные вещества:Спирт изопропиловый, спирт бензиловый, натрия метабисульфит (Е 223), карбомер 940, полисорбат 80, сорбитола раствор не кристаллизуется, триэтаноламин, вода очищенная
Действующего вещества:1 г геля содержит: диклофенака диэтиламина 0,0116 г (что соответствует 0,01 г диклофенака натрия)
Фармакотерапевтическая группа:НПВП
Номер удостоверения:UA/1785/03/01
Срок годности:3г.

Полная инструкция Раптен гель, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять Раптен, производитель рецепт. ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Раптен ГЕЛЬ

(RAPTEN GEL)

Общая характеристика:

Международное название диклофенак

2 – (2,6-дихлоранилино) фенил уксусная кислота диэтиламин

основные физико-химические свойства прозрачный, бесцветный гель

состав 1 г геля содержит диклофенака диэтиламина 0,0116 г (что соответствует 0,01 г диклофенака натрия)

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, натрия цель бисульфит, карбомер 940, полисорбат 80, сорбитол, триетанол амин, вода очищенная.

Форма выпуска. Гель.

Фармакотерапевтическая группа. Не стероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код АТС М 02а А 15.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Раптен гель имеет противоревматическое, противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, что обусловлено угнетением синтеза простагландинов, которые играют основную роль в патогенезе воспаления, возникновения боли и лихорадки.

Фармакокинетика. При применении в виде геля диклофенак очень медленно и слишком мало (3-6% дозы нанесенной на кожу) всасывается в кожу. При длительном лечении или больших участках поражения, постепенно проникает в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму.

После длительного применения геля три раза в сутки по 2,5 г (10 мг/см2) стабильные концентрации в плазме составляют 20 – 40 нм / л, 4 раза в течение 3 дней концентрации диклофенака составляли: в плазме – 20 нм / л, в синовиальной жидкости – 370 нм / л, синовиальной ткани – 410 нм / л. Концентрация в синовиальной жидкости достаньо стабильны, в плазме быстро снижаются.

Метаболизируется диклофенак в печени, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой 70%, с калом 30%.

Показания.

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз и спондилоартроз, периартрит, тендопериартрит, тендопериостит, фиброзит)

ревматические заболевания мягких тканей

болевые симптомы в позвоночнике, невралгии, миалгии

болевой синдром и воспаление после операций и травм.

Способ применения и дозы. Столбик геля (4-8 см) наносят взрослым на пораженные места и аккуратно втирают 3 – 4 раза в сутки, легкими массажными движениями.

Побочное действие. Иногда возможны аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, покраснение, местное жжение.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), детский возраст (до 6 лет).

Передозировка. Учитывая незначительную системную абсорбцию, передозировка маловероятна.

Особенности применения. С особой осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе указания на аллергические реакции на не стероидные противовоспалительные препараты. Гель наносят на открытые раны, а также на слизистую оболочку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении Раптен геля взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

При длительном лечении или больших участках поражения возможны незначительные проявления взаимодействия Раптен геля с другими препаратами: с гидрохлоротиазидом – уменьшение антигипертензивного действия, с дигоксином – возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови из ацетил салициловой кислотой – снижение уровня диклофенака в плазме крови.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 С °. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. Гель 1% в тубах по 40 г.

Производитель. «Хемофарм» АД, Сербия.

адрес. 26300 г. Вршац, Белградский путь б / н; Источник

тел.: 381/13 / 821345.

Источник: http://medpreparat.com/news/rapten_gel/2012-05-14-348

Раптен гель цена в аптеке, инструкция по применению, дозировка, Купить Раптен гель

Раптен гель инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Раптен гель

(RAPTEN GEL)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:диклофенак діетиламін;

1 г гелю містить диклофенаку діетиламіну 11,6 мг (що відповідає 10 мг диклофенаку натрію);

допоміжні речовини: спирт ізопропіловий, спирт бензиловий, натрію метабісульфіт (Е 223), карбомер 940, полісорбат 80; сорбіту розчин, що не кристалізується; триетаноламін, вода очищена.

Лікарська форма. Гель.

Прозорий, безбарвний гомогенний гель.

Назва і місцезнаходження виробника.

Виробник готового лікарського засобу, первинне, вторинне пакування, контроль серії:

«Хемофарм» АД, Вршац, відділ виробнича дільниця Шабац

вул. Хайдук Велькова бб, 15000, м. Шабац, Сербія.

«Hemofarm» AD Vrsac, Branch Plant Sabac

Hajduk Veljkova bb, 15000, Sabac, Serbia.

Виробник, відповідальний за випуск серії:

«Хемофарм» АД

Белградський шлях б/н, 26300, м. Вршац, Сербія.

«Hemofarm» AD

Beogradski put bb, 26300,Vrsac, Serbia.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м’язового болю. Нестероїдні протизапальні засоби місцевого застосування. Диклофенак.

Код АТХ М02А А15.

Диклофенак є нестероїдним протизапальним засобом із вираженою протиревматичною, знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.

При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, Раптен гель призводить до зменшення болю та зменшення набряку тканин, до скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів. Завдяки водно-спиртовій основі препарат здійснює також місцевоанестезуючий та охолоджувальний ефект.

Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна до площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри.

Після місцевого нанесення 2,5 г препарату на поверхню шкіри площею 500 см2 ступінь абсорбції диклофенаку становить приблизно 6 %.

Застосування оклюзійної пов’язки протягом 10 годин призводить до збільшення абсорбції диклофенаку втричі.

Після нанесення Раптен гелю на шкіру суглобів кисті і коліна диклофенак виявляється у плазмі крові (де його максимальна концентрація приблизно у 100 разів менша, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині. Зв’язування диклофенаку з білками становить 99,7 %.

Диклофенак накопичується у шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у більш глибокі запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти і визначається у концентраціях до 20 разів більших, ніж у плазмі крові.

Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.

Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно із сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення в середньому – 1-3 години.

При нирковій або печінковій недостатності метаболізм та виведення з організму диклофенаку не змінюються.

Показання для застосування.

Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; під час останнього триместру вагітності.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

З обережністю застосовувати одночасно з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.

Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку незначна порівняно із застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.

Раптен гель рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігати потраплянню на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.

При появі будь-яких шкірних висипань лікування препаратом потрібно припинити. Раптен гель не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку. У випадку розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічний досвід застосування вагітним обмежений, тому у період вагітності або годування груддю не рекомендується застосування цього препарату. Раптен гель протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості пологової діяльності та/або передчасного закриття артеріальної протоки.

Відомо, що у ході досліджень на тваринах не було виявлено жодного прояву шкідливого впливу препарату на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток.

При наявності вагомих підстав для застосування Раптен гелю у період годування груддю, коли очікувана користь препарату перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Раптен гель не рекомендований для застосування  дітям віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу дітям старше 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією лікаря.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям віком від 14 років Раптен гель застосовувати 3-4 рази на добу, злегка втираючи у шкіру. Кількість препарату залежить від розміру ураженої зони (так, 2-4 г гелю, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку шкіри площею 400-800 см2).

Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.

Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування.

Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль.

Передозування. Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровоток при місцевому застосуванні.

У разі випадкового проковтування препарату слід одразу промити шлунок та прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, які вживають для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.

Побічні ефекти.

Раптен гель зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.

Інфекції та інвазії:

пустульозні висипання.

З боку імунної системи:

реакції гіперчутливості, в тому числі кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

З боку респіраторної системи:

бронхіальна астма.

З боку шкіри та сполучних тканин:

висипання, екзема, еритема, дерматит, у тому числі контактний дерматит; бульозний дерматит; реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, ймовірність виникнення взаємодій дуже незначна.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Після першого відкриття зберігати препарат у закритій тубі та використати протягом

6 місяців.

Упаковка. По 40 г гелю у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Источник: https://www.add.ua/rapten-gel.html

znaj.ua

Раптен гель инструкция по применению

действующее вещество: диклофенак диэтиламин;

1 г геля содержит диклофенака діетиламіну 11,6 мг (что соответствует 10 мг диклофенака натрия);

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, натрия метабисульфит (Е 223), карбомер 940, полисорбат 80; сорбита раствор, не кристаллизуется; триэтаноламин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный гомогенный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак. Код АТХ М02А А15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Диклофенак является высокоэффективным нестероїдним противовоспалительным средством с выраженным противоревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом терапевтического действия диклофенака является подавление биосинтеза простагландинов циклооксигеназою-2 (СОХ-2).

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Раптен гель приводит к уменьшению боли и уменьшение отека тканей.

Сообщалось, что при воспалении и боли травматического или ревматического происхождения диклофенак при наружном применении приводит к сокращению периода обновления функций пораженных органов, уменьшает острая боль, боль при движении.

Благодаря водно-спиртовой основе препарат оказывает также местноанестезирующее и охлаждающее эффект.

Фармакокинетика.

Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей применяемой дозы препарата, так и от степени гидратации кожи.

После местного нанесения 2,5 г препарата Раптен гель на поверхность кожи площадью 500 см2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%.

Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.

После нанесения Раптен геля на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после перорального приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.

Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в прилегающие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, чем в плазму крови. Там он продолжает действовать и определяется в концентрациях в 20 раз больших, чем в плазме крови.

Диклофенак метаболизируется преимущественно путем одно – или многостадийного гидроксилирования и дальнейшей глюуронідації или глюуронідації целой молекулы.

Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин, а конечный период полувыведения из плазмы крови — 1-2 часа. Четыре метаболита, включая два активных, имеют короткий период полувыведения 1-3 часа, а один — несколько больше, но он почти неактивен.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

Показания

Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень незначительная.

Особенности применения

Вероятность развития системных побочных эффектов (которые случаются при применении системных форм диклофенака) необходимо учитывать при применении препарата на более больших участках кожи или в течение более длительного времени, чем рекомендовано.

Раптен гель рекомендуется наносить только на интактные, неповрежденные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.

При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом нужно прекратить. Раптен гель не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение под неоклюзійну повязку.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинический опыт применения препарата у беременных ограничен.

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства Раптен гель противопоказан во время III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности, нарушение деятельности почек плода с последующим маловодьем и/или преждевременного закрытия артериального протока. Применение препарата в течение первых двух триместров беременности допускается, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, диклофенак при наружном применении выделяется в грудное молоко, поэтому применение Раптен геля в период кормления грудью допускается, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для младенца.

При наличии веских оснований для применения препарата в период кормления грудью препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в большем количестве или в течение более длительного времени, чем рекомендуется.

Данные о влиянии диклофенака на фертильность человека при его наружном применении отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние диклофенака отсутствует при наружном применении.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для наружного применения.

Взрослым и детям старше 14 лет Раптен гель следует применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата, которое применяется, зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г геля, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок кожи площадью 400-800 см2).

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Продолжительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд при повреждениях или ревматизме мягких тканей и дольше 21 дня при боли артритного происхождения, если иное не рекомендовано врачом.

Дети

Раптен гель не рекомендован для применения детям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.

Побочные реакции

Раптен гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Инфекции и инвазии:

пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Со стороны респираторной системы:

бронхиальная астма.

Со стороны кожи и соединительных тканей:

высыпания, зуд, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит; буллезный дерматит; реакции светочувствительности.

Упаковка

По 40 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Белградский путь б/н, 26300, м. Вршац, Сербия.

Beogradski put bb, 26300,Vrsac, Serbia.

Источник: https://znaj.ua/ru/medical/16760-rapten-gel_

Раптен Гель инструкция

Раптен гель инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РАПТЕН ГЕЛЬ

(RAPTEN GEL )

Склад лікарського засобу

діюча речовина: диклофенак діетиламін;

1 г гелю містить диклофенаку діетиламіну 11,6 мг (що відповідає 10 мг диклофенаку натрію);

допоміжні речовини: спирт ізопропіловий, спирт бензиловий, натрію метабісульфіт (Е 223), карбомер 940, полісорбат 80; сорбіту розчин, що не кристалізується; триетаноламін, вода очищена.

Лікарська форма

Гель.

Прозорий, безбарвний гомогенний гель.

Назва і місцезнаходження виробника

Виробник готового лікарського засобу, первинне, вторинне пакування, контроль серії:

«Хемофарм д.о.о.»

вул. Хайдук Велькова бб, 15000, м. Шабац, Сербія.

«Hemofarm d.o.o.»

Hajduk Veljkova bb, 15000, Sabac, Serbia.

Виробник, відповідальний за випуск серії:

«Хемофарм» АД

Белградський шлях б/н, 26300, м. Вршац, Сербія.

«Hemofarm» AD

Beogradski put bb, 26300,Vrsac, Serbia.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м’язового болю. Нестероїдні протизапальні засоби місцевого застосування. Диклофенак.

Код АТХ М02А А15.

Диклофенак є нестероїдним протизапальним засобом із вираженою протиревматичною, знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.

При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, Раптен гель призводить до зменшення болю та зменшення набряку тканин, до скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів. Завдяки водно-спиртовій основі препарат здійснює також місцевоанестезуючий та охолоджувальний ефект.

Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна до площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри.

Після місцевого нанесення 2,5 г препарату на поверхню шкіри площею 500 см2 ступінь абсорбції диклофенаку становить приблизно 6 %.

Застосування оклюзійної пов’язки протягом 10 годин призводить до збільшення абсорбції диклофенаку втричі.

Після нанесення Раптен гелю на шкіру суглобів кисті і коліна диклофенак виявляється у плазмі (де його максимальна концентрація приблизно у 100 разів менша, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині. Зв’язування диклофенаку з білками становить 99,7 %.

Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.

Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно із сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення в середньому – 1-3 години.

При нирковій або печінковій недостатності метаболізм та виведення з організму диклофенаку не змінюються.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування болю, запалення та набряку при:

– пошкодженні м’яких тканин: травми сухожиль, зв’язок, м’язів та суглобів (наприклад унаслідок вивиху, розтягнення, синців; спортивні травми);

– локалізовані форми ревматизму м’яких тканин: тендиніт (у т.ч. «тенісний лікоть»), бурсит, плечовий синдром та періартропатія, локалізовані форми дегенеративного ревматизму (остеоартрит периферичних суглобів та хребта).

Протипоказання

Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

З обережністю застосовувати з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.

Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку незначна порівняно із застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.

Раптен гель рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігати потраплянню на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.

При появі будь-яких шкірних висипань лікування препаратом потрібно припинити. Раптен гель не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку. У випадку розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю .

Клінічний досвід застосування вагітним обмежений, тому у період вагітності або годування груддю не рекомендується застосування цього препарату, особливо під час ІІІ триместру вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості пологової діяльності та/або передчасного закриття артеріальної протоки.

У ході досліджень на тваринах не було виявлено жодного прояву шкідливого впливу препарату на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток.

При наявності вагомих підстав для застосування Раптен гелю у період годування груддю, коли очікувана користь препарату перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу жінкам, які годують груддю.

Діти

Раптен гель не рекомендований для застосування дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям віком від 12 років Раптен гель застосовувати 3-4 рази на добу, злегка втираючи у шкіру. Кількість препарату залежить від розміру ураженої зони (так, 2-4 г гелю, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку шкіри площею 400-800 см2).

Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.

Тривалість терапії залежить від показання та ефективності лікування. Показання для застосування рекомендується через 2 тижні переглянути.

Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль при ураженні м’якої тканини або ревматичних захворювань м’якої тканини та довше 21 дня у випадку болю, спричиненого артритом, якщо лікар не призначив інакше.

У разі застосування препарату без призначення лікаря необхідно звернутися за консультацією до лікаря, якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози препарату.

Передозування

Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровоток при місцевому застосуванні.

У разі випадкового проковтування препарату слід одразу промити шлунок та прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, які вживають для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.

Побічні ефекти

Раптен гель зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.

Інфекції та інвазії:

пустульозні висипання.

З боку імунної системи:

реакції гіперчутливості, в тому числі кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

З боку респіраторної системи:

бронхіальна астма.

З боку шкіри та сполучних тканин:

висипання, екзема, еритема, дерматит, у тому числі контактний дерматит; бульозний дерматит; реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, ймовірність виникнення взаємодій дуже незначна.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Після першого відкриття зберігати препарат у закритій тубі та використати протягом

6 місяців.

Упаковка. По 40 г гелю у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Источник: https://MedTab.com.ua/rapten-gel/instrukciya/

Раптен гель (rapten gel)

Раптен гель инструкция по применению

гель для наружного применения 1 % туба 40 г, № 1Цены в аптеках № UA/1785/03/01 от 11.01.2019 Вертеброгенная люмбалгия МКБ M54.5Вывих, растяжение, деформация сустава и связки верхней конечности МКБ T11.2Деформирующий остеоартроз МКБ M19.

8 Другие диспластические коксартрозы МКБ M16.3 Межреберная невралгия МКБ G58.0 Остеохондроз позвоночника МКБ M42.1Остеохондроз поясничного отдела позвоночника МКБ M42.1Поражения грудных корешков МКБ G54.3Реактивный артрит МКБ M02.

9Ушиб коленного сустава МКБ S80.0Цервикобрахиалгия МКБ M53.1

фармакодинамика. Диклофенак является НПВП с выраженным противоревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Основным механизмом действия является угнетение биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Раптен гель приводит к уменьшению выраженности боли и отека тканей, к сокращению периода восстановления функции поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Благодаря водно-спиртовой основе препарат обладает также местноанестезирующими и охлаждающими свойствами.

Фармакокинетика. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей примененной дозы препарата, так и от степени гидратации кожи.

После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см2 степень абсорбции диклофенака составляет около 6%.

Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к увеличению абсорбции диклофенака в 3 раза.

После нанесения Раптен геля на кожу суставов кисти и колена диклофенак определяется в плазме крови (где его Cmax примерно в 100 раз ниже, чем после перорального приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%.

Диклофенак метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин, а конечный Т½ в среднем — 1–3 ч.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение диклофенака из организма не изменяются.

симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:

— повреждении мягких тканей — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например вследствие вывиха, растяжения, кровоподтеков; спортивные травмы);

— локализованных формах ревматизма мягких тканей — тендинит (в том числе «локоть теннисиста»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия, локализованные формы дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).

у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет Раптен гель применяют 3–4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата зависит от размера пораженной зоны (так, 2–4 г геля, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок кожи площадью 400–800 см2).

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Длительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Показания рекомендуют через 2 нед пересмотреть.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматических заболеваниях мягких тканей и дольше 21 дня в случае боли, вызванной артритом, если врач не назначил иначе.

В случае применения препарата без назначения врача необходимо обратиться за консультацией к врачу, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Раптен гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут отмечать аллергические реакции.

Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны респираторной системы: БА.

Со стороны кожи и соединительной ткани: высыпания, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит; буллезный дерматит; реакции светочувствительности, чувство жжения кожи, зуд.

с осторожностью применять с пероральными НПВП.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Раптен гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегать попадания на воспаленную, с ранами или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.

При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Раптен гель не следует применять под воздухонепроницаемой окклюзионной повязкой. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Применение в период беременности и кормления грудью. Клинический опыт применения у беременных ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата, особенно в III триместр беременности, в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока.

В ходе исследований на животных не выявлено вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.

При наличии веских оснований для применения Раптен геля в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени в период кормления грудью.

Дети. Раптен гель не рекомендуют для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень незначительная.

передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении.

В случае случайного проглатывания препарата следует сразу промыть желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, предпринимаемых для лечения отравления НПВП.

при температуре не выше 25 °C. После первого открытия хранить препарат в закрытой тубе и использовать в течение 6 мес.

Дата добавления: 13.11.2019 г.

© Компендиум 2014

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 73.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 65.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 69.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шевченко Тараса, 12

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 64.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 80.14 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 112Д, тел.: +380930902854

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 58.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Княжий Затон, 9, тел.: +380443555081

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 70.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Большая Перспективная, 10, тел.: +380522378705

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 63.5 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Президента Грушевского, 28

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 71.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Симоненко Василия, 7, тел.: +380322340971

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 75.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 58.5 грн./уп.
«ПОЛИМЕД» Одесса, просп. Глушко Академика, 14, тел.: +380487169451

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 64.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 74.3 грн./уп.
«D.S.» Ровно, ул. Богоявленская, 40, тел.: +380800302060

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 65.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 122, тел.: +380633625725

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 66.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 97.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ужгород, ул. Капушанская, 27, тел.: +380673252224

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 61.75 грн./уп.
«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, ул. Валентиновская, 17, тел.: +380573416122

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 67.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Шенгелия, 4, тел.: +380552471006

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 68.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 61.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 71.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Летная, 19, тел.: +380462256294

РАПТЕН ГЕЛЬгель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г № 1, Stada ….. 66.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Источник: https://compendium.com.ua/info/170831/rapten-gel_/

ОнлайнДоктор
Добавить комментарий